产品详情
纯蒸汽取样器 风冷型纯蒸汽冷凝水取样器
引言
在HTM 2010及EN 285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求:
不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超过 3.5ml (相当于 3.5% ,体积分数);
干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量,干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少,目前的干燥度检测方法多为近似。对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.9 ;
过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过 25 ℃。
中国《药品GMP检查指南》对于纯蒸汽要求如下:
“纯蒸汽通常是以纯化水为原料水,通过纯蒸汽发生器或多效蒸馏水机的*一效蒸发器产生的蒸汽,纯蒸汽冷凝时要满足注射用水的要求。软化水、去离子水和纯化水都可作为纯蒸汽发生器的原料水,经蒸发、分离(去除微粒及细菌内毒素等污物)后,在一定压力下输送到使用点。
产品设计
纯蒸汽取样器智能灭菌满足GMP 要求 纯蒸汽取样车的设计为快捷安全的移动式冷凝器,可以多个地方频繁采样而不需要重复安装,应用于任何洁净蒸 汽、高纯蒸汽或注射用水分配系统的取样,通过设备自动供应的冷却水将纯蒸汽冷却,从而使蒸汽变成液态冷凝水,达到取样目的。
纯蒸汽取样器采用风冷技术,用于纯蒸汽冷凝水取样,设备操作简单,快接到管路,设备小巧轻便,取样简单易于操作,长时间取样或者换点转移都非常方便,节省时间。无需外接冷却水,省时省力,使用过程安全。
纯蒸汽取样器主要用于纯蒸汽的冷凝取样,通过空气换热将不锈钢导管中的蒸汽进行降温,使其凝结成水,通过检验冷凝水的水质成分,确认纯蒸汽是否符合检测标准。本产品适用于生物、制药等领域纯蒸汽灭菌系统的蒸汽取样。
依据行业FDA和cGMP要求设计制造,可移动,接装方便。满足不同现场使用情况,配置蒸汽不锈钢连接软管。取样器换热管采用无菌级316L不锈钢管,降低污染风险。
纯蒸汽取样器 风冷型纯蒸汽冷凝水取样器
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