生物制药 全自动冷凝水取样器 全自动监测

生物制药 全自动冷凝水取样器 全自动监测

纯蒸汽冷凝水在制药工业的重要性

在制药工业中，纯蒸汽冷凝水的质量要求是至关重要的。这种水在制药过程中发挥着关键作用，直接影响着产品质量、安全性和符合性。让我们来了解一下为什么对纯蒸汽冷凝水有如此高的要求：

无菌要求：制药过程中需要使用无菌水来避免微生物的污染。纯蒸汽冷凝水在许多制药生产过程中用作冷却介质，如果其中含有微生物，可能会导致产品污染并影响其安全性和有效性。

无有害物质：纯蒸汽冷凝水必须不含有害物质，如重金属、有机污染物、化学物质等。这些物质的存在可能对药品产生不可预测的影响，并违反药品监管机构的法规。

纯度要求：纯蒸汽冷凝水需要具有高度的纯度，以避免与药品发生反应或对制药设备产生腐蚀。纯净的水质有助于保持产品的稳定性和一致性。

符合GMP：制药行业通常遵循“药品质量管理规范”（GMP）的准则。对纯蒸汽冷凝水的质量要求也包括在GMP框架下，确保制药过程符合国际标准，提高产品质量和安全性。

保障生产：通过满足高质量的纯蒸汽冷凝水要求，制药企业可以降低产品受污染的风险，保障生产过程的连续性和稳定性，以及减少药品受污染造成的批次损失。

全自动冷凝水取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽盘管采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC等分析。

产品特点

纯风冷设计

纯蒸汽取样速率100ml/300ml

风冷水冷一体，无需添加冷却水， 减少操作工序，取样速度恒定

便携式设计

手提设计， 小巧轻便， 方便不同点转移取样

可外接高容量锂电池， 超长续航4小时以上

一键灭菌设计

实时监测蒸汽温度，灭菌参数动态显示

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