产品详情
纯蒸汽品质测试系统 纯蒸汽质量检测仪
背景
在制药行业中,无论是药品生产过程中的灭菌操作,还是实验室中的样品净化,优质的蒸汽对于确保药品质量和实验准确性至关重要。而纯蒸汽品质测试系统的出现,用来测试和确保蒸汽产品的质量纯净和安全。
它通过分析蒸汽中的各种物质,以确保蒸汽质量符合制药行业的要求。蒸汽质量测试的目的是确保制药过程中使用的蒸汽符合安全、有效和高质量的要求。
为了确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求,保证物品的灭菌效果,纯蒸汽质量的检测显得尤为重要。在《2023药品GMP指南:无菌制剂(上)》湿热灭菌部分中,首*提到纯蒸汽质量的测试的目的,是为了确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求,保证物品的灭菌效果,纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项目,这些因素对于蒸汽灭菌的效果存在一定的影响,建议在灭菌验证前对纯蒸汽的质量进行确认,保证灭菌效果的可靠性,并基于风险评估确定周期性检测的频率。
1、不凝结气体测试
纯蒸汽不凝结气体测试用于纯蒸汽中不凝结气体含量的水平,纯蒸汽中的不凝结气体能够影响灭菌条件,在纯蒸汽灭菌时,低水平的不凝结气体含量能显著影响灭菌性能和灭菌的过程,导致灭菌腔室内过热。欧盟对此制订了相关标准并要求,不凝结气体的含量不得多于3.5%(体积含量)。
2、过热度
过热的蒸汽不适合用于湿热灭菌,并且可能造成灭菌失败;更容易焦化纺织品和纸张;加速橡胶制品的老化。欧洲标准要求,纯蒸汽释放到大气压力下的温度与大气压力下水的沸点的差值不得超过25℃。
3、干度值
对于纯蒸汽灭菌,蒸汽的干度是一个至关重要的性能指标。如果灭菌物品为多孔材料,过量的湿度容易造成灭菌物品的湿负荷:对于非多孔材料容易造成灭菌温度分布不均匀。
欧洲标准要求对于纯蒸汽灭菌的纯蒸汽干度值不得小于0.9,对于金属装载物,纯蒸汽的干度值不得小于0.95,如果纯蒸汽的干度值介于0.9~1.0之间,灭菌失败不可能发生。
蒸汽质量测试系统
智测电子提供进行蒸汽质量测试和纯蒸汽取样的所有部件。不需要额外的部件或工具。可以用于测量不凝结气体,干燥值和过热值。为了分析细菌内毒素,需要采集蒸汽凝水,所有与蒸汽接触的部件需要在烘箱中去除热原,纯蒸汽冷凝器的设计可以满足这个目的。纯蒸汽品质测试系统满足EN28以及HTM2031和中国新版GMP的要求,是通过新版GMP的常用的蒸汽检测装置。
纯蒸汽品质测试系统 纯蒸汽质量检测仪
蒸汽发生器检测仪、纯蒸汽质量检测仪、蒸汽品质测试仪、纯蒸汽质量测试系统、EN285蒸汽质量、便携式纯蒸汽质量测试系统、纯蒸汽质量检测仪、纯蒸汽品质检测仪、蒸汽品质检测仪、全自动纯蒸汽质量检测仪、纯蒸汽质量测试仪、纯蒸汽品质测试系统
气流筛分机 花生色选机 浆糊贴标机 中药蜜丸机 工程塑料隔膜泵 全自动干豆腐机 犁刀混合机 米顿罗计量泵 高粘度自吸泵 升温除湿机 小米加工设备 广州河粉机 长轴液下泵 全自动饺子机 白酒灌装机 家用小型饺子机 自动月饼机 花生豆腐机 香肠烘干机 石家庄小吃车 小型肉丸机 莱宝真空泵 板栗去皮机 耐热输送带 高速切丝机 新飞冰柜 耐酸碱自吸泵 小型水饺机 二手搪瓷反应釜 捏合机价格 水稻烘干机 家用玉米脱粒机 耙式干燥机 锯骨机价格 小型豆皮机 水果打浆机 蔬菜烘干机 小型饺子机 小型玉米脱粒机 生物质热风炉 速冻机厂家 商用厨房工程 家用真空包装机 工业热风机 饺子机小型 重型振动筛 小凉皮机 新型面条机 全自动水饺机 燃煤热风炉 白酒灌装设备 引风机价格 大型制冰机 电动绞肉机 螺旋压榨机 饺子机全自动 小型真空包装机 空气冷却器 小型冷库 麦秸打捆机 大豆脱粒机 小型食品机械 超市冷柜