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有线温度验证系统 致力于热分布验证.我们的验证仪
温度验证仪是一种包括校准系统、记录分析系统、传感器系统等设备的综合性仪器。一个完整的温度验证系统包括温度验证仪本体,干体式温度校验炉(或恒温油槽、恒温水槽、标准温度计)、热电偶或者热电阻传感器、软件系统、设备对接引线器等附件。温度验证仪分有线系统与无线系统。有线的温度验证系统精度较高,价格相对于无线产品要低廉得多,并且容易校准,耗材价格也会更加便宜
温度验证系统在冻干机验证中的应用
温度验证系统在冻干机验证中的应用一般限于板层温度均匀性验证和SIP热分布验证。由于GMP始终在不断地发展,自动进出料和隔离器已经开始大量地出现在现代制剂车间里。现在的冻干产品自动进出料小车,使灌装、半压塞过程和冻干过程由机械完成,不需要人的介入,减少了染菌风险。但是,配用国产自动进样小车的冻干机本身自带的铂电阻温度探头不能自动插入制品中,也就是说在冻干过程中无法监测制品温度。
在工艺验证中,曾试图证明,一段稳定时间后,设定温度近似导热油进口温度,导热油进口温度近似于板层温度。板层温度和制品温度的差异在固定参数的冻干过程中是固定不变的。所以,对于成熟的冻干工艺,我们可以从导热油设定温度来控制冻干过程。故本文将讨论以外接热电偶温度验证系统来进行工艺验证的可行性。
1--便携式验证操作控制台- 预安装验证软件;
2--简化合规、易于操作;
3--满足21 CFR Part 11,EUGMP及中国新版GMP;
4--主机与控制台灵活的数据连接传递方式-直连主机,USB/Wi-Fi;
5--操作控制台可与多个主机相连,也可单机操作;
6--4级智能冗余确保数据安全;
7--电池续航可*在特殊环境无交流电源进入的情况下验证工作的正常进行。
体积小重量轻,携带方便,有利于现场验证
准确度0.1℃,分辨率0.01℃,
应用RS485,多台级联,轻松扩展通道
用输入通道16、24、48、实时显示
采样率100通道/秒,10mS高速测量。
有线温度验证系统 致力于热分布验证.我们的验证仪
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