供应
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产品详情
设备搭配 5 寸高清触摸屏，由微电脑控制、配备*微型打印机；
正压/负压测试“一键式”切换，支持设定多阶段压力试验；
智能加压、保压、补压、计时、泄压试验过程自动完成；
用户分级权限设置，满足GMP要求、测试记录审计、追踪功能；
采用圆形结构容器，气压均匀分布，承压性更好；
纯铜安全阀，防止超压（超出设定压力，则自动泄压）使用更安全；
测试原理
微生物侵入试验法，又称微生物挑战法，是一种较为常见的密封完整性测试方法，通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装，然后进行压塞轧盖后，目检合格，经已验证的灭菌柜灭菌后，将容器密封面浸入到高浓度的菌液中，使样品容器内的培养基充分接触封口内表面，样品的颈部及封口的外表面应*浸泡在菌悬液中，浸泡一定时间后取出，定期培养后检查是否有微生物侵入，以确定容器密封系统的完整性。同时，需要做阳性对照试验，确认培养基的促生长能力。测试中通常会运用真空或过压的挑战条件。
该仪器符合多项国家和国际标准：GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等
技术参数
型号 项目 | ZFY-01泄漏与密封强度测试仪 |
测试范围 | 0 ～ 100 KPa(正压）; 0 ～ -90KPA（负压） |
0 ～ 600 KPa(正压）; 0 ～ -90KPA（负压）（另购） | |
气源压力 | 0.4 MPa ～ 0.9 MPa（气源用户自备） |
测试精度 | ±0.5％ |
气源接口 | Φ6mm 聚氨酯管 |
主机尺寸 | 300 mm (L) × 310 mm (W) × 180 mm (H) |
透明压力罐 | φ300mm×300mm（H）（可定制304/316不锈钢材质） |
电源 | AC 220V 50Hz |
净重 | 35 kg |
依据标准
GB/T 15171、GBT 27728、ASTM D3078、JJG646、2015国家药包材标准、IEC60529:1989+a1:1999、GB4208、GB7000.1中规定的IPX8测试要求的标准制造
标准配置：主机、微型打印机、不锈钢压力容器（可按需求定制）、安全阀、调压阀、压力表、密封圈、气源接管、
选购件： 样品固定支架、测试限位架、测试不锈钢网篮
注：本机气源接口系Ф8mm聚氨酯管；气源用户自备
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