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蒸汽品质测试起源:英国
蒸汽品质测试发展:欧盟强制要求
指标要求:EN285与HTM2031
蒸汽质量测试系统包括以下:
美国药典 VSP33-NF27
英国健康技术备忘录 HTM2031
国外不仅对纯蒸汽质量有要求,对蒸汽冷凝水质量也有要求 ,国内多数药厂仅做此部分
50III SQTK纯蒸汽质量测试系统是合肥智测电子经过大量的理论计算和现场测试工作,依靠自身实力,开发而成,提供蒸汽质量测试和纯蒸汽取样所需的所有部件,可保证蒸汽取样过程中并不受到任何污染,而且快速高效地将高温蒸汽凝结成凝结水,用于在实验室进行理化分析。①过热值 ②干燥值 ③不凝结气体 ④冷凝水指令
纯蒸汽质量检测仪-纯蒸汽质量测试系统
1.取样和测试要求如下:
①应该在纯汽发生器和湿热灭菌柜,SIP等关键工艺使用点进行纯蒸汽质量取样和测试;
②纯蒸汽发生器的凝结水样应该和电导率在线检测使用同一个冷凝器;
③纯蒸汽质量测试(EN285规定的干度,过热度和不凝气等)应尽量靠近使用点,没有正当理由,只在纯蒸汽分配系统的中间位置进行这项批准测试是不被接受的;
④凝结水的化学质量等同于注射用水(WFI)质量,内毒素指标也等同于注射用水(WFI)的限值。
主要用于制药、生物、化工等行业,用于过热值、干度值、不凝结气体的检测
主要包括:注射液和大输液 、生物制药、疫苗 、血液制品等。
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