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国产无线温度湿度一体验证仪
胶塞铝盖清洗机验证、国产无线温度验证仪、旋转灭菌验证仪、无线温度记录仪、无线温度分布验证仪、无线温湿度监控系统
为满足新版GMP验证要求,一个能够独立工作的温度验证系统,具有缩短验证试验参数的设置时间,简化热电偶(热电阻)探头接插方式,按照用户要求的内容,生成严格的验证试验数据报告等特点,将温度验证试验的过程*地简化。该装置满足FDA 保护电子记录数据的规范要求(21CFR Part 11),并且符合上和欧洲关于制药、生物技术和医疗设备制造厂商验证的规范(EN285,EN554)。
1.2目的:满足隧道式烘箱、干热灭菌柜、脉动真空灭菌柜、恒温箱、冻干机等温度设备进行温度分布的验证。
1.3依据标准:a.《药品生产质量管理规范》(2010年修订);b.《药品生产验证指南》(2003年版);c.中国国家ITS-90温度标准。 d.21CFR Part 11; e.EN285; f.EN554;g.C E安全认证;h.ISO-9001质量体系认证。
国产无线温度湿度一体验证仪
在生物制药、医疗器械等行业随着新版GMP 的实施,大多数的生物医药、医疗卫生用于高温压力灭菌器的温度、压力验证,药物包装的灭菌验证以及药物稳定性试验中的温度、湿度验证。在食品行业中用来记录食品消毒灭菌、包装罐或者包装袋灭菌过程中的温度和压力数据,从而掌控和改进工艺,优化热处理参数。在喷雾罐产品制造业(杀虫剂、发胶、摩丝、剃须泡沫),厂家用THP 的无线验证仪检测泡沫物填充完成后,不同温度下其内部的压力变化,从而提高产品的使用和运输安全。在计量和检测行业,工程师们利用C
智测在原先无线温度验证仪的基础上,对软件、硬件、结构上进行了大幅度升级。
新一代ZCLOG无线温度验证仪,采用PT1000传感器,全不锈钢设计,外观简洁大方,精度达0.1℃。数据读取工作站使用USB(虚拟串口)连接电脑,数据读取便携,高效,安全。超低功耗设计,超长待机。记录仪有效容量达60000条数据,*制药、食品和计量等行业的需求
无线验证仪是一款体积较小的高精度铂电阻温度记录器,高精度,低功耗,灵活多样的温度探针,采用了当今世界上极为*的电子技术和结构设计,使性能提升的同时还明显减小了体积。在耐高温、防水、耐压和低功耗等方面处于世界高水平,是稳定可靠,值得信赖的好助手,维护简便,用户可自行更换电池校准。
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