ERS2000-*注射液药物制备

1.设备简称：

 不分层*注射液,不破乳*注射液，*注射液药物制备、医药乳液高剪切纳米均质机、*注射液生产工艺

2.*介绍：属于抗肿liu药，其适应症为晚期卵巢癌、非小细胞肺癌、ru腺癌。效果优于以往任何其他药物，且耐受性良好，是抗肿瘤临床常用的药物之一。由于其水中溶解度很低，目前市售制剂以吐温80-乙醇为复合溶媒。由于大量的吐温80在体内可引发较严重的急性过敏反应，给医护人员及患者带来不便和痛苦。

纳米乳剂是指粒径在10-1000nm的乳滴分散在另一种液体中形成的胶体分散系统。

3.*注射液生产工艺：取*用适量乙醇*溶解，依次加入中链油、吐温80、da豆磷zhi，搅拌均匀。然后将乙醇蒸发，制成含药油相；注射用水为水相。将水相缓慢加入到油相中，充分搅拌，得到初乳。将初乳通过高剪切均质机，进行均质，转速14000rpm，循环5次，调ph值为中性，得到终乳。

*终乳液的品质体现在离心后，不分层、不沉淀、不絮凝、不破乳。采用IKN三级高剪切均质机，转速高达14000rpm，进行处理终乳离心后，产品稳定、均匀。

4.*注射液纳米均质机介绍： 

IKN乳化机通过皮带加速，转速低达9000rpm，是guo内乳化机转速的3倍，转速可达21,000rpm。结构设计采用的是立式分体结构，运行时间短，不易造成轴的偏心，容易更换，而且只要更换相应的皮带，一般的人员可以操作。依肯乳化机的工作头可以是单级，二级，三级，处理的物料范围更广，并且我们的转子定子结构符合流体力学的线性结构。在转动时流体是切线方向甩开。

IKN超高速乳化机与同类设备的对比

1、发热问题。

同类设备在加工过程中，高粘物料进入腔体后，因背压力大而输送效果差，导致物料在设备腔体中停留时间过长而导致严重发热。ERS2000系列设备在确保效果的基础上，减小了背压阻力，提高了输送能力，减少了停留时间，降低了物料发热的状况。

2、多层多向剪切分散。

同类设备定、转子等部件结构单一，多级多层的结构只是单纯的重复性加工，相同的齿槽结构易发生物料未经分散便通过工作腔的短路现象。ERS2000系列定、转子结构采用多层多向剪切的概念，装配式结构使物料得到不同方向的剪切分散，杜绝短路现象，超细分散更加*。

 5.*注射液纳米均质机的特点： 

① 线速度很高，剪切间隙非常小，当物料经过的时候，形成的摩擦力就比较剧烈，结果就是通常所说的湿磨

② 定转子被制成圆椎形，具有精细度递升的三级锯齿突起和凹槽。

③ 定子可以无限制的被调整到所需要的与转子之间的距离

④ 在增强的流体湍流下，凹槽在每级都可以改变方向。

⑤ 高质量的表面抛光和结构材料，可以满足不同行业的多种要求。

不分层*注射液,不破乳*注射液，*注射液药物制备、医药乳液高剪切纳米均质机、*注射液生产工艺