产品详情
国Meridion连续生产型喷雾冷冻干燥设备
喷雾冷冻干燥的创新者:
德国Meridion 工厂位于德国西部巴塞尔附近,开发和拥有高度创新的喷雾冷冻干燥技术,并一直专注于动态大批量喷雾干燥和冷冻干燥微球的应用,包括在常压和真空下的冷冻干燥过程;这是一个由制药学、工程师、工艺技术人员和机械师以及控制专家组成的高精尖团队,在医药加工设备和制药技术领域有几十年的经验, 为药品研发或工艺认证提供应用实验室设备,同时提供项目实施,包括工程、项目管理、设备设计、制造和安装、启动和售后服务;在生产流程、工艺技术和成本方面提供更多的优化。
喷雾冷冻微球
冰冻的微球是利用高精度喷嘴将含有样品的液体雾化成微小的液滴,在重力的作用下,液滴通过冷却区,瞬间凝固成冻结的球体
u 粒径范围分布窄
u 可选择从 200μm-800 μm
u 冷冻后,产品均匀、流动性优异、防污染
u 产品创新:冷冻干燥后, 进一步加工,例如涂料或组合产品
*技术
◆ 生产灵活和节约成本
--根据需要填充冻干产品成分
--按要求填充各个成分的重量
--混合成分通过重力来处理,不需要传统冷冻干燥机使用隔板的装载和卸载系统
--小瓶/终的收集方式比较灵活,没有传统冷冻干燥特定要求的初级包装
◆ 创新和配方灵活
--结合不同的冻干产品,在终的收集小瓶中获得多组分配方,如克服不兼容性
--产品性能能够进一步修正,特别是在固体剂型如ODT,对于不适合冻干的化合物,利用迄今为止的已知技术,可以获得快速释放配方。
连续生产型喷雾冷冻干燥设备
从实验室规模的产品研发设备到每批次20公斤规模的制药生产线,完整设备包含喷雾冷冻室和动态冷冻干燥系统,在冷冻干燥的过程中,可移动的样品筒在恒温下缓慢的混合,样品在旋转的冷冻干燥系统中冻干的,升华所需能量通过辐射照射旋转的样品,并控制其表面的温度。
节省高达50%的干燥时间
- 大化的热交换(整个颗粒表面)
- 热量直接传递给产品
- 大的蒸汽流动-不受隔板的限制
- 通过减少干燥产品厚度促进蒸汽扩散
生产过程稳定性
- 直接监控产品相关参数
- 减少OOS结果
- 直接访问PAT
产品质量
- 均匀,无灰尘,由于固定及温和的混合-不结块,产品密度没有变化
- 直接监测产品的温度
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