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50II SQTK蒸汽质量测试系统SQTS蒸汽质量测试装置纯蒸汽冷凝水取样器SVMS KSA蒸汽质量测试套装
50II SQTK纯蒸汽品质检测仪满足EN285以及HTM2031和中国新版GMP的要求,是通过新版GMP的常用的蒸汽检测装置。
50II SQTK纯蒸汽质量测试系统 品质测试仪
表1 美国药典纯蒸汽冷凝水质量指标 | ||
项目 | 质量标准 | 相关条目 |
电导率 | <2.1 μs/cm,(25℃) | 645 |
总有机碳 | <500ppm | 643 |
细菌内毒素 | 0.25EU/ml | 85 |
微生物 | 10 cfu/ml |
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表2 EN285 规定的灭菌用蒸汽质量 | ||
项目 | 质量指标 | 标准条目 |
不凝气 | ≤3.%(V/V) | 13.3.2 |
干度(不饱和度) | ≥0.95(灭金属装载物) | 13.3.3 |
≥0.90(灭其他装载物) | ||
过热度 | ≤ 25℃ | 13.3.4 |
表3 EN285 规定的灭菌用蒸汽凝结水质量 | ||
项目 | 凝结水质量 | |
二氧化硅 | ≤0.1 mg/l | |
氯离子 | ≤0.1 mg/l | |
重金属,除铁、镉、铅外 | ≤0.1 mg/l | |
电导率(25℃) | ≤3 μs/cm |
50II SQTK纯蒸汽质量测试系统 品质测试仪 :对蒸汽质量的测试是欧盟多年的要求(ISO EN 285),该标准也被许多国家和制药行业采用。.蒸汽质量测试仪系列产品简单易用,为工程师提供可靠和有效的测试。
提供进行蒸汽质量测试和纯蒸汽取样的所有部件。不需要额外的部件或工具。蒸汽质量测试仪可以用于测量不凝结气体,干燥值和过热值。为了分析细菌内毒素,需要采集蒸汽凝水,所有与蒸汽接触的部件需要在烘箱中去除热原,纯蒸汽冷凝器的设计可以满足这个目的。
纯蒸汽品质检测仪满足EN285以及HTM2031和中国新版GMP的要求,是通过新版GMP的常用的蒸汽检测装置。
用于测量: 1.过热值 2.干燥值 3.不凝结气体 4.纯蒸汽质量
耐用 - 坚固轻便的箱子对设备提供良好的保护.
有效 - 安装和使用方便,因而减少了测试时间。
功能全面 - 提供用于测试蒸汽质量和纯蒸汽取样的所有部件。不再需要额外的或其他昂贵的设备。
蒸汽质量测试,蒸汽质量测试仪方便 - 提供支架,可方便地将温度计安装在不凝结气体测试盒的旁边。
应用:主要用于制药、生物、化工等行业,用于过热值、干度值、不凝结气体的检测
主要包括:注射液和大输液 、生物制药、疫苗 、血液制品等。
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