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应用《中国药典》2015年版黏附力测定法第四法(黏着力的测定),检测贴膏剂的质量。方法研究了66批橡胶膏剂、19批凝胶膏剂和3批贴剂的黏着力,并考察了仪器精密度与通用性、温度、湿度及贴膏剂材料等因素对黏着力方法建立的影响。结果温度和湿度对黏着力影响相对较大,橡胶膏剂的黏着力差别较大,凝胶膏剂普遍存在黏着力低的问题。结论该方法操作简便、重复性好、准确性高,适用于贴膏剂黏着力的检测。
贴膏剂是近年来发展较快的一种透皮给药,可产生全身性或局部作用的一种薄片状制剂,是一种现代透皮给药制剂。但缺点是需克服皮肤的屏障作用,要求具有一定的黏附力和透皮率。鉴于膏贴剂使用过程中不可避免的缺点,济南三泉中石实验仪器有限公司根据《中国药典》的要求特研发了专业用于贴膏剂黏附力测定仪器。下面小编就给大家详细介绍下这些贴膏剂黏附力测定仪器所对应的检测项目。
关键词:药典贴膏剂黏附力测定仪器、贴膏剂黏附力测定仪器、贴膏剂质量检测全套设备、检测贴膏剂粘性的设备有那些
初粘性测试仪CNY-1
一、药典贴膏剂初粘性测试仪
1.设备简介:药典贴膏剂初粘性测试可以用济南三泉中石三实验仪器有限公司的初粘性测试仪CNY-1,该仪器采用斜面滚球法专门用于检测用于各类贴膏剂、贴剂、*的初黏性。
2.药典贴膏剂初粘性测试仪的实验原理:初粘性是指材料与贴膏剂短暂接触的瞬间粘合力,测试其瞬间粘合力可采用斜面滚球法。通过钢球和测试贴膏剂试样粘性面之间以微小压力发生短暂接触时,看贴膏剂对钢球的附着力作用来测试贴膏剂试样初粘性。
3.药典贴膏剂初粘性测试结果表示方法:试验结束,测试结果以钢球球号表示。在3个试样各自粘住的钢球中,如果3个都为zui大球号钢球,或者两个为zui大球号钢球,而另一个的球号仅小于zui大球号,则测试结果以zui大球号表示;如果一个为zui大球号钢球,而另两个钢球球号仅小于zui大球号,则测试结果以仅小于zui大球号的钢球球号表示。
药典贴膏剂持粘性测试仪
二、药典贴膏剂持粘性测试仪;
1.设备简介:因为贴膏剂是粘帖在人体皮肤上的一种胶粘剂制品,胶黏剂的粘度分子受到温度的影响,所以检测贴膏剂持粘性要用济南三泉中石实验仪器有限公司的恒温持粘测试仪CNY-H,设置一个恒定的试验温度,可以检测高温胶带、*、压敏胶粘带、不干胶标签、防水卷材、贴膏剂、贴膏敷贴等产品的持粘性。
2.药典贴膏剂恒温持粘测试仪的原理:在实验箱里设置一个恒定的实验温度,把贴有贴膏剂试样的持黏力试验板垂直吊挂在试验架上,下端悬挂规定重量的砝码,用一定时间后试样粘脱的位移量,或试样*脱离的时间来表征持黏力。
3.药典贴膏剂恒温持粘测试的结果表示方法:贴膏剂恒温持粘性测试结果用式样粘脱的位移量表示,或者用试样*脱离的时间来表示。
药典贴膏剂180°剥离强度测试仪
三、药典贴膏剂180°剥离强度测试仪;
1.设备简介:国家YY/T0148《*通用要求》标准中规定贴膏剂剥离强度测试方法,济南三泉中石实验仪器有限公司根据标准相关要求研发了贴膏剂180°剥离强度测试仪BLJ-C,该仪器可以检测*、*、贴膏剂、膏药、巴布膏、凝胶膏剂等产品的剥离强度。
2.贴膏剂180°剥离强度测试仪测试原理:将测试样品胶面对标准实验板,用标准压辊滚压三次,放置,装夹在剥离试验机上,以180°的形式剥离试样和实验板,力值传感器记录剥离过程中力值,再除以试样剥离宽度即为zui终的剥离强度。贴膏剂的剥离强度是指贴膏剂与皮肤粘贴在一起的部分,从接触面进行单位宽度剥离时所需要的zui大力。它反映贴膏剂的粘结强度。
3.贴膏剂180°剥离强度测试前的准备工作;
首先要清洁试验板:用擦拭布沾取擦拭剂擦洗试验板,再用干净的纱布将其仔细擦干,反复操作几次,直至试验板的工作面达到清洁为止。擦拭干净以后,不得用手或其他物体接触板的工作面。
然后进行取样和试样制备: 取200mm以上的干净胶粘带,胶粘带粘合面不能接触手或其他物质。并把胶粘带与清洗后的试验板粘接。然后用压辊(胶粘带压滚机 YGJ-S )在自重下以约300mm/min的速度在试样上来回滚压三次(试样与试验板粘合处不允许有气泡存在)。试样制备后应试验环境下停放20~40min后进行试验。
胶粘带压滚机YGJ-S
四、药典贴膏剂粘性测试辅助设备胶粘带压滚机YGJ-S
对贴膏剂粘性测试前,准备式样的时候将式样贴在实验板上,均需要用压辊来回按压一定的次数和时间,鉴于不同操作人员的使用力度差异,济南三泉中石实验仪器有限公司研发了胶粘带压滚机YGJ-S,该仪器可用于各种压敏胶粘带粘性材料附着力测试。
胶粘带压滚机测试原理:将按标准规定选择的玻璃胶带纸与经过试验环境调节后的试样油墨印刷面,胶粘带压滚机以标准的荷重、滚压速度和滚压次数粘合在一起,放置调节一定时间,然后进行剥离试验。观察测量试样墨层被剥离的状况,以此判断分析印刷墨层的结合牢度。
以上是济南三泉中石实验仪器有限公司根据《中国药典》标准要求研发设计的几款药典贴膏剂粘性检测设备,目前国内许多药检机构都已成功订购此四款仪器,详情请致电三泉中石销售部,济南三泉中石全体人员以专业技术力量竭诚为您服务。
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