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卧式沸腾干燥机外观及材质要求
6-1 任何与物料接触的工作部分必须采用304不锈钢,其中上床体厚度为4mm,床板3mm;下床体厚度为3mm,进风管道3mm,并注明不锈钢生产厂家和提供相关材质证明。
6-2 不与物料接触部件:要求选用304不锈钢材质制作,并要提供材质证明。
6-3 所有与药品接触的部位均应镜面抛光,Ra<0.4μm,设备外表面采用亚光处理,Ra<0.8μm,所有的焊接口进行抛光处理,Ra<1.6μm。
6-4 卧式沸腾干燥设备所有的铸造和加工件没有加工缺陷。
6-5 供方需保证设备上使用全新未用过之组件。
6-6 设备内外表面所有凹凸部件全部采用圆弧过渡(R≥10mm),设备与物料接触的腔体内部严格按GMP要求,必须制作为不小于R10的圆弧过渡,内部焊痕必须满焊,网板与腔体的上下连接也必须制作为圆弧过渡,防止集料,确保*易清洁。
第七章:控制系统要求
7-1 控制柜、操控箱、操控按钮具有良好密封。
7-2 电气控制:便于操作和符合国家行业标准
7-3 1、电控柜内的电路设计规范、电气元件的安装应规范、美观、简明,方便元件更换及维修;
2、电控柜具有相应的防护能力,粉尘不能进入柜内;
3、电气控制柜安装位置应便于检修维护,与主机的连接线缆应密闭防尘、易清洁及布放美观;
7-4 设备配置要求采用高品质PLC或工业PC(如日本三菱或相当于)、触摸屏(如西门子或相当于)、交流接触器(如法国Schneider或相当于)、变频器(*日本三菱)。关键部件如电机、电器元件采用国内外产品。关键部件包括:PLC或工业电脑系统、触摸屏、主电机、等电气元件;气动元器件、气缸等采用国内www.penwuganzaota。。com
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