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一步制粒设备清洁要求
设备内外表面所有凹凸部件全部采用圆弧过渡(Ra≥10mm)或采用不低于135度倒角过渡,紧固方式原则上不采用外露螺钉,如必需采用外露螺钉,则用圆头*的盖帽螺母外套处理,确保*易清洁;
除过滤器、过滤袋进行单独人工清洗外,其他主要部件具备在位清洁功能。
设备应具有在线清洗(CIP)功能,在主机的不同仓室设至少4个清洗球,可自动完成对整个主机的清洗,清洗结果符合GMP要求;
CIP清洗系统可设置、记录各个清洗球的清洗水压力、清洗时间,且不需要客户提供单独的泵站;
设备进风系统和排风系统设有自动气动蝶阀,防止清洗时,清洗水流入进风、排风系统风管;
进风系统应设有一定措施确保可以定期对风管进行清洁。排风管应设有一定措施确保可以定期对风管进行清洁。
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